現在登録中の臨床試験
JCOG1213 TOPIC-NEC
消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌(NEC)を対象としたエトポシド/シスプラチン(EP)療法とイリノテカン/シスプラチン(IP)療法のランダム化比較試験
研究責任者:朴 成和 研究事務局:町田 望
目的
消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌(WHO2010年分類 NEC)に対するみなし標準治療である、エトポシド/シスプラチン併用療法(EP療法)およびイリノテカン/シスプラチン併用療法(IP療法)のどちらが優れた治療法であるかをランダム化比較第III相試験で検証する。
Primary endpoint
全生存期間
Secondary endpoints
奏効割合(測定可能病変を有する場合)無増悪生存期間、有害事象発生割合、シスプラチンのdose intensity
重篤な有害事象発生割合