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JCOG1907  MONA LISA study 

cT1-2N0-2胃癌におけるロボット支援下胃切除術の腹腔鏡下胃切除術に対する優越性を検証するランダム化比較試験

研究責任者：寺島雅典　研究事務局：幕内梨恵

目的

cT1-2N0-2胃癌を対象とし、ロボット支援下胃切除術の腹腔鏡下胃切除術に対する安全性における優越性を多施設共同ランダム化比較第III相試験にて検証する。

Primary endpoint

 Clavien-Dindo分類Grade II以上の術後腹腔内感染性合併症（縫合不全、膵液瘻、腹腔内膿瘍）発生割合

Secondary endpoints

Clavien-Dindo分類Grade II以上の術後全合併症発生割合、

Clavien-Dindo分類Grade IIIA以上の術後全合併症発生割合、

Clavien-Dindo分類Grade IIIA以上の腹腔内感染性合併症発生割合、

無再発生存期間、全生存期間、 ロボット支援下手術完遂割合、腹腔鏡下手術完遂割合、

開腹手術移行割合、 手術関連死亡割合、術後早期経過（排ガスまでの日数、鎮痛薬の使用割合）